针刺预防偏头痛的长期疗效 — 一项随机临床试验
Zhao L, et al. · JAMA Internal Medicine, 2017 · doi:10.1001/jamainternmed.2016.9378
随机对照试验 · n=249GRADE:中专家水平NNT ≈ 4–5✓ 每项数据均与来源核对
临床要点
一项为期24周、三组(真针刺 vs 假针刺 vs 等候名单)的无先兆阵发性偏头痛随机对照试验。真针刺使平均每月发作频率降低了 3.2 对比 1.4 (等候名单)在第16周,效果持续到第24周。主要结局的效力充足;评估者设盲。
偏倚风险 (Cochrane RoB 2)
| 领域 | 判断 | 备注 |
| 随机化 | 低 | 中央计算机生成序列,分配隐藏 |
| 盲法(参与者) | 存在一些问题 | 评估了假针刺的可信度;操作者按设计未设盲 |
| 结局测量 | 低 | 评估者设盲;基于日记的标准化结局 |
| 选择性报告 | 低 | 预注册方案;结局与注册信息匹配 |
这对临床实践有何改变
对于阵发性偏头痛的预防,中等确定性证据支持结构化的预防疗程(每周一次,约第8次治疗后重新评估)。与常规治疗相比,效应量具有临床意义;应如实告知患者非特异性效应和个体变异性的影响。
摘要未提及的局限性
单一国家招募限制了普遍性;假针刺组在非穴位进行浅刺,这可能具有轻微的生理活性 — 偏倚方向保守。偏头痛天数(而非发作次数)将是现代监管的终点。