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片頭痛予防のための鍼治療の長期効果 — ランダム化比較試験

Zhao L, et al. · JAMA Internal Medicine, 2017 · doi:10.1001/jamainternmed.2016.9378
RCT · n=249GRADE:中専門家レベルNNT ≈ 4–5✓ すべての数値は情報源と照合済み

臨床的結論

前兆のない反復性片頭痛を対象とした24週間の3群RCT(真の鍼治療 vs 偽鍼治療 vs 待機リスト)。真の鍼治療により、月間平均発作頻度が 3.21.4 (待機リスト)に減少した(16週時点)。その効果は24週まで維持された。主要評価項目に対して十分な検出力があり、評価者は盲検化されていた。

バイアスのリスク(Cochrane RoB 2)

ドメイン判断注記
ランダム化低い中央のコンピューター生成シーケンス、割り付けの隠蔽
盲検化(参加者)いくつかの懸念偽鍼治療の信頼性を評価。施術者はデザイン上盲検化されていない
アウトカム測定低い評価者は盲検化。日記に基づく標準化されたアウトカム
選択的報告低い事前登録されたプロトコル。アウトカムは登録内容と一致

診療における変化

反復性片頭痛の予防には、構造化された予防コース(週1回、約8セッションで再評価)が中程度の確実性のエビデンスによって支持されている。通常治療と比較した効果量は臨床的に意味がある。非特異的効果と個人のばらつきの寄与について、患者に正直に説明すること。

抄録では語られない限界

単一国での募集は一般化可能性を制限する。偽鍼治療群では非経穴への浅い鍼治療が用いられており、軽度の生理学的活動を伴う可能性があり、これは保守的なバイアス方向である。片頭痛発作ではなく片頭痛日数が現代の規制上のエンドポイントとなるだろう。

医療従事者向けのAI評価 — 臨床使用前に原典と照合してください。 · qiboo.ai